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Forme et composition

Comprimés pelliculés.

Chaque comprimé contient Varenicline – 0,5 mg ou 1 mg (sous forme de tartrate de Varenicline 0,85 mg ou 1,71 mg, respectivement)

Indications d’utilisation de CHAMPIX

Champix est utilisé comme médicament anti-tabac chez les adultes.

Pharmacologie clinique

Le médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine, Champix. La varénicline se lie avec une affinité et une sélectivité élevées aux récepteurs neuronaux α4β2 de l’acétylcholine nicotinique pour lesquels elle est un agoniste partiel, c’est-à-dire qu’elle présente à la fois un agonisme (mais moins que la nicotine) et un antagonisme en présence de nicotine.

L’efficacité du médicament dans le traitement de la dépendance à la nicotine est liée à l’agonisme partiel de la varénicline contre les récepteurs nicotiniques α4β2. La liaison de Champix à ces récepteurs réduit l’envie de fumer et le sevrage (activité agoniste) et entraîne simultanément une réduction de l’effet de plaisir du tabac et de la dépendance ultérieure en bloquant l’interaction de la nicotine avec les récepteurs α4β2 (activité antagoniste).

Interaction

Aucune interaction cliniquement pertinente entre la varénicline et d’autres médicaments n’a été identifiée. Aucun ajustement de la dose de varénicline ou des médicaments listés ci-dessous n’est nécessaire lors d’une utilisation concomitante.

Les études in vitro indiquent que la varénicline ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments qui sont métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450. Étant donné que la clairance de la varénicline est métabolisée à moins de 10 %, il est peu probable que des substances affectant l’activité de ce système enzymatique puissent influencer la pharmacocinétique de la varénicline; par conséquent, aucun ajustement de la dose de CAMPIX® n’est nécessaire.

La varénicline aux concentrations thérapeutiques n’inhibe pas le transport protéique rénal chez l’homme. Par conséquent, la varénicline ne devrait pas affecter la pharmacocinétique des médicaments qui sont excrétés par sécrétion rénale (notamment la metformine).

• Metformine

La varénicline n’affecte pas la pharmacocinétique de la metformine. La metformine ne modifie pas la pharmacocinétique de la varénicline.

• Cimetidine

La cimétidine entraîne une augmentation de 29 % de l’ASC de la varénicline en réduisant sa clairance rénale.

• Digoxine

La varénicline n’a aucun effet sur la pharmacocinétique de la digoxine à l’équilibre.

• Warfarin

La varénicline ne modifie pas la pharmacocinétique de la warfarine et n’a aucun effet sur le temps de prothrombine (MHO). Le sevrage tabagique seul peut modifier la pharmacocinétique de la warfarine.

• Alcool

Il existe peu de données sur l’utilisation simultanée de la varénicline et de l’alcool.

Utilisation en combinaison avec d’autres produits anti-tabac

• Bupropion

La varénicline n’a aucun effet sur la pharmacocinétique du bupropion à l’équilibre.

Traitement de substitution de la nicotine (TSN)

Lorsque la varénicline et les patchs à la nicotine ont été utilisés simultanément pendant 12 jours, une réduction statistiquement significative de la PA systolique moyenne (de 2,6 mmHg) a été détectée le dernier jour de l’étude chez les fumeurs. L’incidence des nausées, des maux de tête, des vomissements, des vertiges, de la dyspepsie et de la fatigue était plus élevée avec le traitement combiné qu’avec la NHT seule.

La sécurité et l’efficacité de Champix en association avec d’autres médicaments anti-tabac n’ont pas été étudiées.

Overdose

Aucun cas de surdosage en varénicline n’a été rapporté.

Traitement: Administration d’un traitement symptomatique. La varénicline est excrétée par hémodialyse chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère; cependant, il n’y a pas d’expérience de l’hémodialyse en cas de surdosage.

Comment prendre Champix, déroulement du traitement et posologie

Avant la prescription de Champix, le patient doit décider d’une date pour arrêter de fumer. Vous devez commencer à prendre le médicament 1 à 2 semaines avant cette date. La durée du traitement est de 12 semaines. Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer au bout de 12 semaines, un traitement supplémentaire avec le médicament à la dose de 1 mg 2 fois par jour pendant 12 semaines peut être effectué. Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau. Le médicament peut être pris pendant ou entre les repas. Le traitement est plus efficace chez les patients qui sont motivés pour arrêter de fumer et qui utilisent une aide et un soutien supplémentaires. Il n’existe aucune preuve de l’efficacité d’un traitement supplémentaire de 12 semaines chez les patients qui n’ont pas réussi à arrêter de fumer pendant le premier traitement et chez les patients qui recommencent à fumer après la fin du traitement. Avec les médicaments antitabac, le risque de commencer à fumer est augmenté immédiatement après la fin du traitement. Si ce risque est élevé, une réduction progressive de la dose peut être envisagée.

Contre-indications

Sensibilité individuelle aux composants du produit.

Champix ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Il n’est pas recommandé de l’utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les informations sur sa sécurité et son efficacité dans ce groupe d’âge sont insuffisantes.

Instructions spéciales

Effets de l’arrêt du tabac: Les modifications physiologiques associées à l’arrêt du tabac, avec ou sans traitement par CAMPIX, peuvent modifier la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de certains médicaments, ce qui peut nécessiter une modification de la dose (par exemple, la théophylline, la warfarine et l’insuline). Le tabagisme entraîne une augmentation de l’activité du CYP1A2, par conséquent l’arrêt du tabac peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques des substrats du CYP1A2.

L’arrêt du tabac avec ou sans pharmacothérapie s’est accompagné d’une exacerbation de la maladie psychiatrique (par exemple, la dépression). La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques. Les patients doivent être avertis de la possibilité d’exacerbation de ces affections lors de l’arrêt du tabac.

Il n’y a pas d’expérience avec CAMPIX chez les patients épileptiques. L’arrêt de CAMPIX après la fin du traitement chez 3 % des patients s’est accompagné d’une augmentation de l’irritabilité, de l’envie de fumer, de la dépression et/ou de l’insomnie. Le médecin doit informer le patient de la survenue possible de ces réactions et doit envisager de réduire progressivement la dose.

Impact sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines

CAMPIX a un effet léger à modéré sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines complexes. CAMPIX peut provoquer des étourdissements et une somnolence et peut donc affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines complexes. Les patients ne doivent pas conduire, utiliser des machines ou effectuer d’autres tâches potentiellement dangereuses avant d’avoir évalué leur réaction au médicament.

Indications d’utilisation de CAMPIX

Le médicament Champix est utilisé comme un médicament anti-tabac chez les adultes.

Effets secondaires

Symptômes pouvant survenir avec ou sans arrêt du tabac: dysphorie, dépression, insomnie, irritabilité, frustration ou colère, anxiété, difficultés de concentration, agitation, diminution du rythme cardiaque, augmentation de l’appétit ou augmentation du poids corporel.

Conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants, entre 15 et 30°C.

Fabricant

Pfizer

Durée de conservation

2 ans.

Responsabilité

Veuillez noter que ces informations sont fournies à titre indicatif pour le produit. L’apparence du produit peut différer des photos.

Le fabricant du médicament se réserve le droit de modifier les instructions et/ou les caractéristiques du produit, l’aspect de l’emballage et le contenu de l’emballage sans avis préalable.

Il est conseillé de consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament.